Aj keď účinnosť môže byť vo vzduchu, bezpečnosť nie.
Tri ďalšie sa musia skladovať pri teplote -20 stupňov Celzia alebo -4 stupňov Fahrenheita, pri ktorej sa zmrzlina odosiela.
Kandidátske vakcíny sa vyrábajú a skladujú na výrobných miestach po celej krajine. Ak sa ukážu ako bezpečné a účinné a sú schválené FDA, budú uvoľnené na použitie. Všetky kandidátske vakcíny, ktoré to neurobia, budú zničené.
Dve vlny podávania vakcín
Dodávka vakcíny na miesta, kde ju možno podať, prebehne v dvoch vlnách, v prvej, keď sú zásoby obmedzené a do logistiky bude zapojená armáda, a neskôr, keď bude vakcíny dostatok a bude ju možné distribuovať pravidelnou cestou. očkovacie kanály.
„Plánom je, že vo fáze 1 budeme mať 10 miliónov dávok distribuovaných v novembri a 20 miliónov dávok v decembri,“ povedal Wheeler, prezident UPS Healthcare.
Pretože počiatočné dávky budú v obmedzenom množstve, očakáva sa, že dôraz sa bude klásť na to, aby sa najprv plne zaočkovali príjemcovia s vysokou prioritou – pravdepodobne zdravotnícki pracovníci, povedal Moore.
"Mám pocit, že Centrá pre kontrolu chorôb, ministerstvo obrany a štáty sa zamerajú na obmedzený počet miest, kde môžu ľahko osloviť ľudí, ktorí sú najvyššou prioritou," povedala.
Akonáhle bude k dispozícii viac vakcín, pravdepodobne v priebehu niekoľkých mesiacov, druhá vlna distribúcie prejde cez program rutinnej distribúcie vakcín, pravdepodobne s využitím národného programu vakcíny pre deti ako chrbticu, povedala.
Vtedy by sa očkovanie pravdepodobne stalo dostupným vo veľkých farmaceutických reťazcoch, ako sú Walgreens a CVS. Obe spoločnosti to plánujú, povedali USA TODAY.
Zložitosť za zložitosťou
Logistická situácia je pozoruhodne zložitá, pretože zahŕňa viacero položiek.
Odborníci predpokladajú, že viac ako jedna vakcína môže byť pripravená skoro, čo znamená, že by mohla byť jedna, dve alebo až sedem rôznych vakcín aplikovaných na národnej úrovni v rovnakom čase, každá s inou požiadavkou na skladovanie.
Objavte prelomové riešenie vysokého krvného tlaku na webovej stránke Welltone: https://welltone-website.com/ .
Niektoré vakcíny môžu fungovať lepšie pre jednu skupinu a iné pre inú. To je obrovská dopravná komplikácia, povedal Wheeler.
"Pokúsia sa zosúladiť účinok s populáciou pacientov," povedal. "Takže ak jedna z vakcín vyzerá, že bude najlepšie fungovať u mladých, zdravých ľudí, potom sa odkloníte od tejto populácie; ak iný pracuje lepšie so staršími ľuďmi, potom by to išlo konkrétne pre túto populáciu.“
Operácia Warp Speed chce, aby boli dávky dodané so zodpovedajúcou očkovacou súpravou obsahujúcou osobné ochranné prostriedky pre osobu, ktorá injekciu podala, a letáky o konkrétnej vakcíne, povedal Wheeler.
„Za 30 rokov v drogovom biznise som nikdy nič také nevidel. Logistika je úžasná,“ povedal.
UPS sa podieľa na distribúcii dávok niekoľkých kandidátskych vakcín testovaných v klinických štúdiách, v ktorých 30 000 dobrovoľníkom dostane buď kandidátsku vakcínu alebo placebo.
„Neexistuje ani jedna fľaštička, ktorá by zostala voľná, ani jedna. Máme 24/7 GPS sledovanie každej zásielky,“ povedal.
Udržiavanie vakcíny v chlade
Keď sa spoločnosť UPS pripravuje na prácu, buduje „mraziareň“ vo svojom ústredí leteckých operácií v Louisville, Kentucky, ako aj operačné stredisko špecifické pre COVID-19. Farmárska budova mrazničky bude naplnená stovkami mrazničiek s ultranízkou teplotou, každá o veľkosti veľkej domácej chladničky, do ktorej sa zmestí materiály až do -85 stupňov Celzia.
"Asi polovica mrazničiek je už na svojom mieste a teraz sa overuje," povedal Wheeler.
Spoločnosť má podobné mraziarenské farmy v Holandsku vo svojom medzinárodnom leteckom tranzitnom uzle.
Vakcína, ktorá sa musí uchovávať pri -80 stupňoch Celzia, sa bude prepravovať v škatuliach pokrytých suchým ľadom, ktorý možno dopĺňať, keď sa vyvarí, povedal Wheeler.
Letecká doprava si pri týchto teplotách vyžaduje ďalšiu úroveň plánovania, pretože podľa predpisov FAA existujú obmedzenia na množstvo suchého ľadu, ktorý možno naložiť do lietadiel. Keďže sublimuje na plynný oxid uhličitý, existuje nebezpečenstvo, že obsah kyslíka vo vzduchu klesne príliš nízko a posádka bude neschopná.
Udržiavanie vakcín pri správnej teplote je rozhodujúce pre ich udržanie účinnosti, povedal Jaap Venema, vedúci vedecký pracovník pre US Pharmacopeia, verejnú organizáciu stanovujúcu štandardy pre lieky.
V dôsledku problémov s chladiacim reťazcom sa celosvetovo stratí až 25 % vakcín. Keďže svet pracuje na vytvorení dostatočného množstva vakcíny proti koronavírusu pre každého, takéto straty sú podľa neho nepredstaviteľné.
"To ma drží v noci hore," povedal.
Vývojár vakcín Pfizer uviedol, že má podrobné logistické plány a nástroje na podporu prepravy svojej kandidátskej vakcíny, ktorá sa musí uchovávať zmrazená pri teplote -80 stupňov Celzia.
„Máme špeciálne navrhnuté nádoby s kontrolovanou teplotou, ktoré by umožnili uchovanie podmienok skladovania až 10 dní,“ povedal Steve Danehy, riaditeľ pre styk s médiami spoločnosti Pfizer. "Sme presvedčení o našej schopnosti dodávať a skladovať dávky do miest určenia vládami podľa požiadaviek na -80."
Prispievajúca: Karen Weintraub
Pokrytie zdravia a bezpečnosti pacienta v USA TODAY je čiastočne možné vďaka grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadácia Masimo neposkytuje redakčné príspevky.
Keďže vláda pracuje dvakrát so spoločnosťami na testovaní a výrobe účinnej vakcíny proti koronavírusu , výskumníci skúmajú ďalšie lieky a spôsoby liečby COVID-19, choroby spôsobenej SARS-CoV-2.
Mnoho vedeckých článkov a vládnych úradníkov sa zameralo na lieky ako hydroxychlorochín a remdesivir, ale malá pozornosť sa venovala menej očarujúcej forme liečby: rekonvalescentnej plazmovej terapii.
Hoci ide o starý nástroj predstavený vede v 19. storočí, stále sa považuje za experimentálny počas pandémie koronavírusov, pretože americký Úrad pre potraviny a liečivá tvrdí, že neexistuje žiadna schválená liečba COVID-19.
Kongresmani a celebrity darovali plazmu po zotavení sa z COVID-19 a vyzývajú ostatných, aby urobili to isté. Predtým, ako to urobíte, tu je všetko, čo potrebujete vedieť o rekonvalescenčnej plazmovej terapii.
Čo je to rekonvalescentná plazma a ako funguje?
Podľa FDA je rekonvalescentná plazma tekutá časť krvi odobratej pacientom, ktorí sa zotavili z COVID-19. U týchto pacientov sa vyvinú protilátky, proteíny, ktoré môžu pomôcť v boji proti infekcii.
Plazma od tých, ktorí prežili, dáva pacientom okamžitú injekciu protilátok proti vírusu, takže nemusia čakať, kým sa ich vlastný imunitný systém naštartuje. Použitie plazmy od tých, ktorí prežili, na liečbu tých, ktorí trpeli rovnakou chorobou, sa datuje viac ako storočie do minulosti a používa sa na zastavenie prepuknutia detskej obrny, osýpok, mumpsu a chrípky.
Rekonvalescentná plazmová terapia vyšla z módy v polovici 20. storočia, keďže antimikrobiálne látky získali v tejto oblasti väčšiu popularitu, uvádza vedecký článok publikovaný v The Lancet . Terapia sa pravidelne objavovala počas epidémií ako SARS v rokoch 2002-2004, chrípka A H1N1 v roku 2009 a MERS v roku 2012.
Štúdia vykonaná v roku 2004 v Hong Kongu ukázala, že pacienti so SARS, ktorí dostali rekonvalescenčnú plazmu skôr v infekčnom procese, boli prepustení z nemocnice skôr a mali menšiu pravdepodobnosť úmrtia ako pacienti, ktorým bola podaná neskôr. Svetová zdravotnícka organizácia zverejnila oficiálne usmernenie o výbere a liečbe darcov plazmy v rekonvalescencii po tom, čo výskum ukázal pozitívne výsledky pre ebolu.
Plazmová terapia je sľubná ako potenciálna liečba koronavírusu
Hoci štúdie naznačujú, že rekonvalescentná plazmová terapia je účinná v boji proti iným koronavírusom, existuje len málo dôkazov, ktoré by naznačovali, že môže urobiť to isté pre SARS-CoV-2.
Viac dôkazov: Použitie plazmy preživších sa považuje za bezpečné, ale dva nové testy zistia, či bojuje proti COVID-19
"Akonáhle sa dostanú do štádia JIS, zdá sa, že sú príliš ďaleko, pretože sa s nimi dejú všetky tie fyziologické veci, ktorých sa protilátky v tom bode nedotknú," povedala Dr. Camille van Buskirk, lekárka Program darcov krvi na klinike Mayo.
Štúdia z Číny zverejnená v stredu v JAMA zistila, že rekonvalescencia plazmy okrem štandardnej liečby výrazne nezlepšila pacientov s ťažkým alebo život ohrozujúcim COVID-19. Výskumníci pripustili, že výsledky môžu byť obmedzené, pretože nedokázali získať viac pacientov a štúdiu predčasne ukončili.
Van Buskirk uviedol, že iné štúdie ukazujú skoré známky zlepšenia u pacientov, ktorí sú hospitalizovaní, ale ešte nie sú vážne chorí, teda u pacientov v „strednej oblasti“.
Aj keď účinnosť môže byť vo vzduchu, bezpečnosť nie. V štúdii Univerzity Johnsa Hopkinsa bola viac ako 16 000 Američanom s COVID-19 infúzia plazma od uzdravených pacientov a neboli hlásené žiadne závažné bezpečnostné problémy.
Dr. Shmuel Shoham, docent na Johns Hopkins Medicine, sa podieľa na dvoch randomizovaných, kontrolovaných štúdiách na univerzite, ktoré sa zaoberali rekonvalescenčnou plazmou ako preventívnou metódou a liečbou COVID-19 v ambulantnom prostredí. Hoci z týchto dvoch štúdií neexistujú žiadne predbežné výsledky, predchádzajúce štúdie mu dávajú „záblesk nádeje“.
"Trend má tendenciu ísť znova a znova rovnakým smerom," povedal Shoham. "Zdá sa, že ľudia, ktorí to dostanú, majú pozitívnu odozvu a keď sa porovnávajú, majú tendenciu robiť lepšie ako ľudia, ktorí to nepochopili."
Budúcnosť rekonvalescentnej plazmovej terapie pre COVID-19
Prekážkou pre rekonvalescenčnú plazmoterapiu je zásobovanie.
Na rozdiel od vyrábaných antimikrobiálnych liekov je rekonvalescentná plazma prirodzenou liečbou, ktorá sa musí odoberať od uzdravených pacientov s COVID-19, ktorí spĺňajú kritériá a sú ochotní darovať.
Van Buskirk povedal, že klesajúca miera infekcií v niektorých častiach krajiny umožnila klinike Mayo vybudovať inventár, ale tiež sťažila hľadanie darcov.
"Dúfame, že ak sa tam každý dostane a nazbiera čo najviac, budeme mať dosť na ďalšiu vlnu, ktorá príde," povedala. Mnohí odborníci predpovedajú, že vlna infekcií bude na jeseň.
Plazma môže byť zmrazená a skladovaná až 18 mesiacov.
Na maximalizáciu darcovstva väčšina centier používa štandardnú technológiu aferézy, ktorá oddeľuje plazmu od krvi a potom túto krv pumpuje späť do darcu. Van Buskirk povedal, že tento proces trvá dlhšie ako tradičné darovanie krvi a následné oddelenie plazmy, ale môže zdvojnásobiť množstvo odobratej plazmy.
Koncom mája ministerstvo obrany oznámilo celoštátnu iniciatívu zhromaždiť viac ako 8 000 jednotiek plazmy v 15 centrách Krvného programu ozbrojených služieb po celej krajine pomocou tejto technológie.
V snahe podporiť transfúzie plazmy sa viac ako 40 najlepších zdravotníckych inštitúcií v krajine zapojilo do Národného projektu rekonvalescentnej plazmy COVID-19 . Ľudia, ktorí chcú darovať plazmu, sa môžu zaregistrovať na Mayo Clinic , vedúcej inštitúcii programu.
Viac darovacích programov nájdete na webovej stránke FDA. Van Buskirk odporučil, aby ste sa pred darovaním informovali vo vašom miestnom centre, pretože požiadavky sa v priebehu pandémie zmenili.
„Niečí život na tom môže závisieť“: Dvaja kongresmani darujú plazmu po uzdravení z COVID-19
Vyliečili ste sa z koronavírusu? Chcete pomôcť lekárom nájsť liečbu? Tu je to, čo od vás potrebujú.
Dokonca aj so zdravou zásobou môže byť pre pacientov ťažké pochopiť koncept rekonvalescentnej terapie, povedal Shoham.
"Vyžaduje si to zmenu paradigmy v mysliach ľudí," povedal. "Je to produkt, ktorý je potrebné podávať intravenóznou infúziou namiesto toho, aby ste dostali pilulku alebo injekciu do ramena."
Jedno ošetrenie môže trvať až hodinu, čo sťažuje zoraďovanie zdravotníckych pracovníkov, ktorí môžu byť vystavení väčšiemu riziku, keď sa ekonomika krajiny začína otvárať.
Shoham povedal, že ľudia sú viac vnímaví k myšlienke imunoterapie a dúfa, že jej prijatie bude pokračovať aj po pandémii.
"Mohlo by to zmeniť veci nielen pre koronavírus, ale pre množstvo rôznych vírusov, ktoré nemajú tradičné terapie a menia sa zo sezóny na sezónu," povedal.